医療機器不具合等報告 (373 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
放電の疑い
熱傷
国内
1
情報提供
258 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
変形
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
259 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
不明
出血
国内
2
情報提供
260 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
261 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残のおそれ
国内
3
情報提供
262 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
脱落
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
263 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
264 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い、変形
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
265 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い
出血のおそれ
国内
25
情報提供
266 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ、変形
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
267 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良のおそれ
出血のおそれ
国内
25
情報提供
268 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良
出血のおそれ
国内
13
情報提供
269 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い、変形
遺残のおそれ、出血
国内
2
情報提供
270 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い、開放不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
271 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
5
情報提供
255 骨手術用器械
大腿骨頚部・頚基部システム用手術器
帝人ナカシマメディカル
械
折れ
256 骨手術用器械
内固定用手術器械
257 治療用電気手術器
日本ストライカー
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健康被害状況