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医療機器不具合等報告 (373 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5): 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

放電の疑い

熱傷

国内

1

情報提供

258 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

変形

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

259 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

不明

出血

国内

2

情報提供

260 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

261 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

262 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

263 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

欠損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

264 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い、変形

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

265 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

25

情報提供

266 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ、変形

遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

267 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

25

情報提供

268 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

13

情報提供

269 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、変形

遺残のおそれ、出血

国内

2

情報提供

270 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い、開放不良

出血のおそれ

国内

1

情報提供

271 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

5

情報提供

255 骨手術用器械

大腿骨頚部・頚基部システム用手術器
帝人ナカシマメディカル


折れ

256 骨手術用器械

内固定用手術器械

257 治療用電気手術器

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