MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 329 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (329 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3177 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

折れ

狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3178 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅣ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3179 大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

不明

麻痺

国内

2

情報提供

3180 大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

不明

虚血の疑い、血液凝固障害の疑い、血尿の疑
い、再手術の疑い、麻痺の疑い

国内

1

情報提供

3181 大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

剥離の疑い

塞栓症

国内

2

情報提供

3182 大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3183 大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長、詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

3184 大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

留置困難のおそれ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

その他

3185 大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

神経損傷、麻痺

国内

1

情報提供

3186 大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3187 大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（不明）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3188 大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3189 大動脈用ステントグラフト

TALENT胸部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3190 大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

挿入不能

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3191 大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

折れ

血栓症、閉塞、歩行困難

国内

1

情報提供

3192 大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

ずれの疑い

閉塞

国内

1

情報提供

3193 大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

ずれ

閉塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (329 ページ)

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