医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

分類（７）： 眼科用機器（184件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

2

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

3

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

レンズ光学部損傷

機器の再留置、機器の抜去、切開創拡大

国内

1

情報提供

4

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

5

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

7

その他

6

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

7

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

8

後房レンズ

ORC後房レンズUV-400

参天製薬

レンズ脱臼のおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

9

後房レンズ

アバンシィ

興和

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ、乱視

国内

1

その他

10

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン
ングルピース

度数不良

レンズ摘出・再挿入、予想屈折値誤差

国内

1

その他

11

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン
ングルピース

レンズ光学部変形、レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

12

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

不明

眼内炎、機器の抜去、追加手術

国内

1

その他

13

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

14

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

15

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル マル
日本アルコン
チピース

レンズ支持部損傷

無水晶体眼

国内

1

その他

16

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

グリスニング、レンズ表面反射

レンズ摘出・再挿入

国内

1

その他

日本アルコン

レンズ表面への異物付着

397 / 406