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医療機器不具合等報告 (308 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2820 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
偽関節の疑い、再手術、歩行困難、癒合不全、
疼痛
2821 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
偽関節の疑い、骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2822 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
偽関節、再手術
国内
1
情報提供
2823 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死の疑い、偽関節の疑い、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2824 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死の疑い、偽関節の疑い、再手術、癒合不
全、疼痛
国内
1
情報提供
2825 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2826 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2827 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、骨頭圧壊、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2828 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2829 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2830 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
2831 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨癒合不全/偽関節、再手術
国内
1
情報提供
2832 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、疼痛
国内
2
情報提供
2833 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
2834 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
3
情報提供
2835 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死
国内
1
情報提供
2836 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
除去困難
追加機器が必要
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2820 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
偽関節の疑い、再手術、歩行困難、癒合不全、
疼痛
2821 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
偽関節の疑い、骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2822 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
偽関節、再手術
国内
1
情報提供
2823 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死の疑い、偽関節の疑い、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2824 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死の疑い、偽関節の疑い、再手術、癒合不
全、疼痛
国内
1
情報提供
2825 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2826 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2827 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
不明
壊死、骨頭圧壊、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2828 体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2829 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2830 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
2831 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨癒合不全/偽関節、再手術
国内
1
情報提供
2832 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、疼痛
国内
2
情報提供
2833 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
2834 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
3
情報提供
2835 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死
国内
1
情報提供
2836 体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
除去困難
追加機器が必要
国内
1
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