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医療機器不具合等報告 (270 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2174 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2175 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2176 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2177 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

59

その他

2178 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2179 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

5

その他

2180 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

高二酸化炭素血症のおそれ

国内

3

その他

2181 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸性アルカローシスのおそれ

国内

1

その他

2182 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

その他

2183 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

5

その他

2184 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

1

情報提供

2185 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2186 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2187 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

その他

2188 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2189 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2190 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

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