医療機器不具合等報告 (270 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2174 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
6
その他
2175 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2176 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2177 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
59
その他
2178 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2179 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
人工呼吸器関連肺損傷のおそれ
国内
5
その他
2180 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
高二酸化炭素血症のおそれ
国内
3
その他
2181 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
呼吸性アルカローシスのおそれ
国内
1
その他
2182 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
その他
2183 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
5
その他
2184 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難
国内
1
情報提供
2185 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2186 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
その他
2187 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
9
その他
2188 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
バッテリ不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2189 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
アラーム不良の疑い、換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2190 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
フィリップス・ジャパン
アラーム不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
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