MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 124 ページ

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医療機器不具合等報告 (124 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1803 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

なし

血栓症

国内

1

情報提供

1804 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

不明

穿孔のおそれ、損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1805 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

5

情報提供

1806 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

25

情報提供

1807 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂の疑い、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

1808 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂の疑い

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

1809 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂、切断

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

1810 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

4

情報提供

1811 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

4

情報提供

1812 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

11

情報提供

1813 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

外れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

1814 長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

ずれ

胸水、穿孔

国内

1

情報提供

1815 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

1816 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

漏れ

皮下漏出

国内

2

情報提供

1817 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

逆流、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

1818 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

1819 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

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