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医療機器不具合等報告 (39 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

357 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加

国内

4

情報提供

358 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

回収(改修)

359 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

360 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖減少

国内

1

回収(改修)

361 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

なし

国内

1

回収(改修)

362 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

送液異常の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

363 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

30

情報提供

364 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

365 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

2

情報提供

366 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

48

情報提供

367 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

368 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

4

情報提供

369 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

370 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

なし

国内

2

情報提供

371 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

ケトアシドーシス

国内

1

情報提供

372 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

その他

373 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

情報提供

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