MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 347 ページ

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医療機器不具合等報告 (347 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3483 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

機器のずれ又は外れ

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3484 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不意のシャットダウン

原疾患悪化の疑い

国内

1

情報提供

3485 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

電源問題

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3486 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化のおそれ、骨折(s)

国内

1

情報提供

3487 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化のおそれ

国内

4

情報提供

3488 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3489 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

デバイスが作動したまま

骨折(s)のおそれ

国内

1

情報提供

3490 電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100

点検中の動作不良

なし

国内

3

情報提供

3491 電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

5

情報提供

3492 電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中のエラー表示

なし

国内

2

情報提供

3493 電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時の不具合確認

なし

国内

1

情報提供

3494 電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時のエラー確認

なし

国内

1

情報提供

3495 電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5

動作不良

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3496 透析用監視装置

透析用監視装置 DCS-27

日機装

不明

ショック

国内

1

その他

3497 透析用血液回路セット

JMS人工腎臓用血液回路ST

ジェイ・エム・エス

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

3498 透析用血液回路セット

JMS人工腎臓用血液回路ST

ジェイ・エム・エス

不適切又は間違った手順又は方法

出血

国内

2

情報提供

3499 透析用血液回路セット

JMS人工腎臓用血液回路ST

ジェイ・エム・エス

外れ、漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (347 ページ)

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