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医療機器不具合等報告 (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血栓症、低血圧
国内
1
情報提供
折れ、抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断、抜去困難
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断、抜去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
837
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
838
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
839
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残
国内
5
情報提供
840
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー Ⅴ
イヤ
朝日インテック
スプリングの緩み、抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
841
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー V
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
842
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
843
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
破損の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
844
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
845
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
846
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
847
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
848
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
849
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
833
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
不明
834
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
835
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
836
67 / 406
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血栓症、低血圧
国内
1
情報提供
折れ、抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断、抜去困難
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断、抜去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
837
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
838
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
839
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残
国内
5
情報提供
840
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー Ⅴ
イヤ
朝日インテック
スプリングの緩み、抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
841
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ガイドワイヤー V
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
842
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
843
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
破損の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
844
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
845
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
846
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
847
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
848
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
849
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
833
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
不明
834
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
835
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
836
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健康被害状況