よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (89 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
ビー・ブラウンエースクラッ
開放不良
プ
組織損傷のおそれ
国内
1
その他
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1210 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりの疑い
出血の疑い、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1211 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれの疑い、切断
体内遺残の疑い
国内
1
その他
1212 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれの疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1213 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
1214 大静脈カニューレ
DLP大静脈カニューレ
日本メドトロニック
ワイヤ突出
擦過傷のおそれ、穿孔のおそれ、組織損傷の
おそれ
国内
1
情報提供
1215 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
その他
1216 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1217 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与
国内
1
情報提供
1218 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
逆流、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1219 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れのおそれ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1220 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
15
情報提供
1221 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1222 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
過少投与のおそれ
国内
4
情報提供
1223 単回使用インライン逆流防止バルブ
ロープレッシャー・バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
逆流
プ
感染のおそれ
国内
1
その他
1207 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良
ン
1208 体内用結さつクリップ
持針器
1209 体内用止血クリップ
89 / 406
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、術後出血
国内
1
情報提供
ビー・ブラウンエースクラッ
開放不良
プ
組織損傷のおそれ
国内
1
その他
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル
作動不良
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1210 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりの疑い
出血の疑い、胎児胸水増悪
国内
1
情報提供
1211 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれの疑い、切断
体内遺残の疑い
国内
1
その他
1212 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれの疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1213 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
1214 大静脈カニューレ
DLP大静脈カニューレ
日本メドトロニック
ワイヤ突出
擦過傷のおそれ、穿孔のおそれ、組織損傷の
おそれ
国内
1
情報提供
1215 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
その他
1216 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1217 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与
国内
1
情報提供
1218 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
逆流、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1219 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れのおそれ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1220 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
15
情報提供
1221 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1222 単回使用インライン逆流防止バルブ
バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
過少投与のおそれ
国内
4
情報提供
1223 単回使用インライン逆流防止バルブ
ロープレッシャー・バックチェックバルブ
ビー・ブラウンエースクラッ
逆流
プ
感染のおそれ
国内
1
その他
1207 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良
ン
1208 体内用結さつクリップ
持針器
1209 体内用止血クリップ
89 / 406
健康被害状況