よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (265 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染、再置換
国内
2
情報提供
2089 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2090 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2091 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再置換
国内
1
情報提供
2092 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE S+ RP脛骨トレイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
感染の疑い、再置換
国内
1
情報提供
2093 人工膝関節脛骨コンポーネント
JOURNEY II XR ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
緩み
再置換
国内
1
情報提供
2094 人工膝関節脛骨コンポーネント
JOURNEY II コンストレインドインサート スミス・アンド・ネフュー
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2095 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換
国内
2
情報提供
2096 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2097 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2098 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2099 人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2100 人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona Vivacit-E MC サーフェイス
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2101 人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona Vivacit-E PSサーフェイス＆パ
ジンマー・バイオメット
テラ
不明
血腫、再手術
国内
1
情報提供
2102 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換
国内
1
情報提供
2103 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2104 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2105 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム(PS)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
265 / 406
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染、再置換
国内
2
情報提供
2089 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2090 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2091 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE RP人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン
再置換
国内
1
情報提供
2092 人工膝関節脛骨コンポーネント
ATTUNE S+ RP脛骨トレイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
感染の疑い、再置換
国内
1
情報提供
2093 人工膝関節脛骨コンポーネント
JOURNEY II XR ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
緩み
再置換
国内
1
情報提供
2094 人工膝関節脛骨コンポーネント
JOURNEY II コンストレインドインサート スミス・アンド・ネフュー
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2095 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
再置換
国内
2
情報提供
2096 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2097 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2098 人工膝関節脛骨コンポーネント
LCS コンプリート ベアリング
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2099 人工膝関節脛骨コンポーネント
P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2100 人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona Vivacit-E MC サーフェイス
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
2101 人工膝関節脛骨コンポーネント
Persona Vivacit-E PSサーフェイス＆パ
ジンマー・バイオメット
テラ
不明
血腫、再手術
国内
1
情報提供
2102 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換
国内
1
情報提供
2103 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2104 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2105 人工膝関節脛骨コンポーネント
シグマ Fixed Bearing システム(PS)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
265 / 406