MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 376 ページ

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医療機器不具合等報告 (376 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

306 手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社ドリルアタッチメントⅡ

日本ストライカー

発熱

熱傷

国内

1

情報提供

307 手術用ドリルアタッチメント

ストライカー社ラージボーン用アタッチ
日本ストライカー
メントⅡ

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

308 手術用ドリルアタッチメント

ドリルアタッチメント

ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ

熱傷

国内

1

情報提供

309 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス MR８アタッチメント

日本メドトロニック

発熱の疑い

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

310 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス MR８アタッチメント

日本メドトロニック

発熱

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

311 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス MR８アタッチメント

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

312 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックス MR８アタッチメント

日本メドトロニック

破損

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

313 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ
日本メドトロニック
ント

発熱

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

314 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ
日本メドトロニック
ント

破損

体内遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

315 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ
日本メドトロニック
ント

破損

体内遺残のおそれ

国内

21

情報提供

316 手術用ドリルアタッチメント

マイダスレックスレジェンドアタッチメ
日本メドトロニック
ント

可聴な雑音、破損の疑い、発熱の疑い

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

317 手術用ドリルアタッチメント

関節手術用ドリルアタッチメント

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

318 手術用ドリルビット

HYBRIX φ2.0mm マーク付ロングドリルミズホ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

319 手術用ドリルビット

OTB手術用ドライバービット

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

320 手術用ドリルビット

TKA 共通器具2

京セラ

異所留置

体内遺残

国内

1

情報提供

321 手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

322 手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ、追加治療

国内

1

情報提供

日本ストライカー

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医療機器不具合等報告 (376 ページ)

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