MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 375 ページ

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医療機器不具合等報告 (375 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

289 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

290 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

ブレード露出、ワイヤー屈曲、開放不良、欠損、
遺残の疑い
脱落

国内

1

情報提供

291 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

なし

後出血、再手術

国内

1

情報提供

292 治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

熱傷

国内

1

情報提供

293 治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残の疑い

国内

2

情報提供

294 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン

後出血

国内

4

情報提供

295 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン

その他の組織損傷、開腹手術への移行、出血

国内

1

情報提供

296 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良
ン

後出血

国内

1

情報提供

297 手術用ドリル

ELAN４モーターハンドピース

ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ

熱傷のおそれ

国内

3

情報提供

298 手術用ドリルアタッチメント

Mazor X POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

299 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

300 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
曲がりの疑い
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

301 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

302 手術用ドリルアタッチメント

POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

303 手術用ドリルアタッチメント

アンスパックドリルアタッチメント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

304 手術用ドリルアタッチメント

シャンク

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

305 手術用ドリルアタッチメント

シャンク（未滅菌タイプ）

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

欠損、脱落

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遺残のおそれ

医療機器不具合等報告 (375 ページ)

出典

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