よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
629 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良、脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
630 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
631 胸腔排液用装置
チェスト・ドレーン・バック
SBカワスミ
不明
嘔吐
国内
1
その他
632
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
折れ、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
633
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
634
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー
ル
メリットメディカル・ジャパ
ン
曲がり
血管外留置、穿孔
国内
1
情報提供
635
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
亀裂
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
636
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
挿入不能、癒着
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
637
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
意識不明、心肺停止
国内
1
情報提供
638
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
伸び、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
639
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
空気混入の疑い
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
640
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
641
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
3
情報提供
642
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
凹み、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
643
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ヘモフィルトレーション カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能、癒着
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
644
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ヘモフィルトレーション カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入、漏れ
ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
645
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル
外れ
空気塞栓症のおそれ、出血のおそれ
国内
1
その他
55 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
629 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良、脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
630 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
631 胸腔排液用装置
チェスト・ドレーン・バック
SBカワスミ
不明
嘔吐
国内
1
その他
632
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
折れ、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
633
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
634
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー
ル
メリットメディカル・ジャパ
ン
曲がり
血管外留置、穿孔
国内
1
情報提供
635
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
亀裂
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
636
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
挿入不能、癒着
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
637
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
意識不明、心肺停止
国内
1
情報提供
638
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
伸び、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
639
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
空気混入の疑い
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
640
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
641
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
3
情報提供
642
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
凹み、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
643
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ヘモフィルトレーション カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能、癒着
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
644
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ヘモフィルトレーション カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入、漏れ
ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
645
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル
外れ
空気塞栓症のおそれ、出血のおそれ
国内
1
その他
55 / 406