MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 339 ページ

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医療機器不具合等報告 (339 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、再手術

国内

8

情報提供

不明

血管解離、血管損傷、輸血

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

血管解離

国内

2

情報提供

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

3351 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血、再手術、塞栓症

国内

1

情報提供

3352 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

虚血、血管解離、再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3353 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

偽腔拡大、再手術

国内

1

情報提供

3354 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

3355 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3356 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

3357 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、貧血、麻痺

国内

1

情報提供

3358 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈瘤拡大の疑い、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3359 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3360 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3361 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

血管解離、再手術、貧血、麻痺

国内

1

情報提供

3362 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3363 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3347 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

3348 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

3349 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3350 大動脈用ステントグラフト

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医療機器不具合等報告 (339 ページ)

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