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医療機器不具合等報告 (403 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
102 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ光学部損傷
再手術
国内
1
情報提供
103 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
なし
眼内炎の疑い、虹彩炎
国内
3
情報提供
104
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー オアシス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染性角膜潰瘍
国内
1
情報提供
105
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染性角膜潰瘍
国内
1
情報提供
106 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）、霧視
国内
1
情報提供
107 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）、虹彩委縮
国内
1
情報提供
108 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
10
情報提供
109 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
眼圧上昇、前眼部毒性症候群（TASS）、瞳孔無
反応(縮瞳または瞳孔散大)
国内
1
情報提供
110 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
レンズ反転
角膜浮腫、眼圧上昇、縮瞳、瞳孔変形
国内
1
情報提供
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分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
102 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ光学部損傷
再手術
国内
1
情報提供
103 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
なし
眼内炎の疑い、虹彩炎
国内
3
情報提供
104
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー オアシス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染性角膜潰瘍
国内
1
情報提供
105
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染性角膜潰瘍
国内
1
情報提供
106 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）、霧視
国内
1
情報提供
107 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）、虹彩委縮
国内
1
情報提供
108 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
10
情報提供
109 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
眼圧上昇、前眼部毒性症候群（TASS）、瞳孔無
反応(縮瞳または瞳孔散大)
国内
1
情報提供
110 有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
レンズ反転
角膜浮腫、眼圧上昇、縮瞳、瞳孔変形
国内
1
情報提供
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