医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

153 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

左右非対称、再手術

国内

1

情報提供

154 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

感染の疑い

国内

3

情報提供

155 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

感染、蜂窩織炎

国内

3

その他

156 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

感染

国内

7

情報提供

157 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

しわ、再手術、被膜拘縮

国内

1

情報提供

158 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、疼痛、瘢痕拘縮

国内

1

情報提供

159 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、被膜拘縮

国内

2

情報提供

160 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、皮膚壊死、疼痛

国内

1

情報提供

161 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、乳癌再発、被膜拘縮、疼痛

国内

1

情報提供

162 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、創縁離開

国内

2

その他

163 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、感染、蜂窩織炎

国内

3

その他

164 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、感染

国内

2

情報提供

165 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、インプラント露出、皮膚壊死、
疼痛

国内

1

情報提供

166 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、インプラント露出、皮膚壊死

国内

1

情報提供

167 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換のおそれ、感染

国内

1

情報提供

168 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換、被膜拘縮

国内

1

情報提供

169 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換、左右非対称、疼痛

国内

1

情報提供

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