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医療機器不具合等報告 (110 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
塞栓症、体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1565 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 クックエンボライゼーションコイル
クックメディカルジャパン
1566 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
3
情報提供
1567 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血栓症
国内
1
情報提供
1568 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び、離脱不能
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1569 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び、早期離脱
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1570 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1571 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1572 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー
アステラス製薬
不明
中期胎児死亡
国内
1
その他
1573 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー
アステラス製薬
不明
全前置癒着胎盤、早産
国内
1
その他
1574 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー
アステラス製薬
不明
子宮全摘、全前置癒着胎盤、早産
国内
1
その他
1575 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
虚血性脳血管障害のおそれ、血管解離のおそ
れ
国内
1
情報提供
ずれ
1576 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR CX３５
伸び
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1577 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、抜去不能、離脱不能
体内遺残
国内
1
情報提供
1578 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、切断
追加手術
国内
1
情報提供
1579 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、切断
体内遺残、予想外の医療介入
国内
1
情報提供
1580 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1581 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び
体内遺残、追加機器が必要
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
塞栓症、体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1565 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 クックエンボライゼーションコイル
クックメディカルジャパン
1566 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
3
情報提供
1567 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血栓症
国内
1
情報提供
1568 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び、離脱不能
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1569 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び、早期離脱
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1570 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1571 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC
ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
1572 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー
アステラス製薬
不明
中期胎児死亡
国内
1
その他
1573 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー
アステラス製薬
不明
全前置癒着胎盤、早産
国内
1
その他
1574 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー
アステラス製薬
不明
子宮全摘、全前置癒着胎盤、早産
国内
1
その他
1575 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
虚血性脳血管障害のおそれ、血管解離のおそ
れ
国内
1
情報提供
ずれ
1576 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR CX３５
伸び
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1577 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、抜去不能、離脱不能
体内遺残
国内
1
情報提供
1578 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、切断
追加手術
国内
1
情報提供
1579 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、切断
体内遺残、予想外の医療介入
国内
1
情報提供
1580 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び、切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1581 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D
伸び
体内遺残、追加機器が必要
国内
1
情報提供
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