医療機器不具合等報告 (402 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(7): 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
85
多焦点後房レンズ
レンティス コンフォート
参天製薬
レンズ光学部損傷
再手術
国内
2
情報提供
86
多焦点後房レンズ
レンティス コンフォート トーリック
参天製薬
レンズ支持部損傷
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
87
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ落下
再手術、視力低下
国内
1
情報提供
88
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ落下
眼内レンズ縫着、後嚢破損、再手術
国内
1
その他
89
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ偏位
視力低下、水晶体障害
国内
1
その他
90
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ偏位
チン小帯断裂、後嚢破損、視力障害、硝子体脱
出
国内
1
情報提供
91
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ脱臼
後嚢破損、再手術、硝子体圧上昇
国内
1
その他
92
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ支持部損傷
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
93
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
レンズ光学部損傷
再手術
国内
1
情報提供
94
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
夜間視力低下
国内
1
情報提供
95
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
視力障害、皮膚切除術
国内
1
その他
96
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
再手術のおそれ、霧視
国内
2
情報提供
97
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
再手術のおそれ、視力障害、複視
国内
2
情報提供
98
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
再手術、散瞳、視力低下
国内
1
情報提供
99
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
眼内炎
国内
1
情報提供
100 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォート
参天製薬
なし
悪性緑内障、再手術
国内
1
その他
101 多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ支持部損傷
再手術
国内
1
情報提供
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