医療機器不具合等報告 (327 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3143 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
ずれ
手術時間の延長
国内
2
情報提供
3144 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
ずれ
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3145 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
ずれ
血腫、血栓症
国内
1
情報提供
3146 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
ずれ
虚血、狭窄、再手術
国内
1
情報提供
3147 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)、穴
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3148 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)、エンドリーク(タイプⅤ) 感染、再手術、死亡、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3149 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3150 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術
国内
2
情報提供
3151 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)、エンドリーク(タイプⅢ) 再手術
国内
1
情報提供
3152 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術、動脈瘤拡大
国内
6
情報提供
3153 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術
国内
1
情報提供
3154 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、折れの疑い
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3155 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、折れ
再手術
国内
1
情報提供
3156 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅣ) 手術時間の延長
国内
1
情報提供
3157 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅣ) 再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
1
情報提供
3158 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅣ) 再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3159 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック
エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅢ)
手術時間の延長
の疑い、エンドリーク(タイプⅣ)の疑い
国内
1
情報提供
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