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医療機器不具合等報告 (327 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3143 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

ずれ

手術時間の延長

国内

2

情報提供

3144 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

ずれ

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3145 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

ずれ

血腫、血栓症

国内

1

情報提供

3146 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

ずれ

虚血、狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3147 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3148 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)、エンドリーク(タイプⅤ) 感染、再手術、死亡、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3149 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3150 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅢ)

再手術

国内

2

情報提供

3151 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)、エンドリーク(タイプⅢ) 再手術

国内

1

情報提供

3152 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術、動脈瘤拡大

国内

6

情報提供

3153 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術

国内

1

情報提供

3154 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、折れの疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3155 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、折れ

再手術

国内

1

情報提供

3156 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅣ) 手術時間の延長

国内

1

情報提供

3157 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅣ) 再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3158 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅣ) 再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3159 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム 日本メドトロニック

エンドリーク(タイプⅠ)、エンドリーク(タイプⅢ)
手術時間の延長
の疑い、エンドリーク(タイプⅣ)の疑い

国内

1

情報提供

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