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医療機器不具合等報告 (127 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1854 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
4
情報提供
1855 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1856 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残、出血
国内
1
情報提供
1857 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
4
情報提供
切断
破損片の体内残留
国内
1
情報提供
破損
軽度の外傷、疾患、障害、追加手術のおそれ
国内
1
その他
1858
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カ
テーテル
CODMAN MicroSensor ベーシック・キッ
IntegraJapan
ト
1859 内視鏡下灌流・吸引器
サップス シングルアクションポンプ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
1860 内視鏡用ループ結さつ器
ディスポーザブル結紮装置
オリンパスメディカルシス
機能不全
テムズ
残留
国内
1
情報提供
1861 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗浄消毒機 ESR-200
富士フイルム
感染のおそれ
国内
2
その他
1862 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗浄消毒装置 OER-S
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
感染
国内
5
情報提供
1863 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗滌消毒装置 OER-2
オリンパスメディカルシス
洗剤送液不良
テムズ
感染の疑い
国内
3
情報提供
1864 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗滌消毒装置 OER-3
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
感染の疑い
国内
6
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
汚染
1865
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ストーンコーン
ル
1866
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ 腎・尿管用ニチノールワイヤーバスケッ オリンパスメディカルシス
切断の疑い
ル
ト鉗子
テムズ
抜去不能
1867 脳外科用イントロデューサ
STar電極挿入チューブ
日本メドトロニック
動作不良、変形の疑い
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1868 脳室向け脳神経外科用カテーテル
ファイコン脳室ドレナージチューブ
富士システムズ
切断
異物体内遺残、機器の再留置
国内
1
情報提供
1869 脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセットAR
富士システムズ
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
1870 脳脊髄用カテーテル
Bactiseal シャント カテーテル
IntegraJapan
詰まりの疑い
抜去術
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1854 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
4
情報提供
1855 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1856 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残、出血
国内
1
情報提供
1857 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
4
情報提供
切断
破損片の体内残留
国内
1
情報提供
破損
軽度の外傷、疾患、障害、追加手術のおそれ
国内
1
その他
1858
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カ
テーテル
CODMAN MicroSensor ベーシック・キッ
IntegraJapan
ト
1859 内視鏡下灌流・吸引器
サップス シングルアクションポンプ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
1860 内視鏡用ループ結さつ器
ディスポーザブル結紮装置
オリンパスメディカルシス
機能不全
テムズ
残留
国内
1
情報提供
1861 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗浄消毒機 ESR-200
富士フイルム
感染のおそれ
国内
2
その他
1862 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗浄消毒装置 OER-S
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
感染
国内
5
情報提供
1863 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗滌消毒装置 OER-2
オリンパスメディカルシス
洗剤送液不良
テムズ
感染の疑い
国内
3
情報提供
1864 軟性内視鏡用洗浄消毒器
内視鏡洗滌消毒装置 OER-3
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
感染の疑い
国内
6
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
汚染
1865
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ
ストーンコーン
ル
1866
尿管結石除去用チューブ及びカテーテ 腎・尿管用ニチノールワイヤーバスケッ オリンパスメディカルシス
切断の疑い
ル
ト鉗子
テムズ
抜去不能
1867 脳外科用イントロデューサ
STar電極挿入チューブ
日本メドトロニック
動作不良、変形の疑い
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1868 脳室向け脳神経外科用カテーテル
ファイコン脳室ドレナージチューブ
富士システムズ
切断
異物体内遺残、機器の再留置
国内
1
情報提供
1869 脳脊髄液用カテーテル
スパイナルドレナージセットAR
富士システムズ
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
1870 脳脊髄用カテーテル
Bactiseal シャント カテーテル
IntegraJapan
詰まりの疑い
抜去術
国内
1
情報提供
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