MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 406 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (406 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（９）：プログラム医療機器

番号

一般的名称

販売名

17

体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗
myChoice診断システム
悪性腫瘍薬適応判定用）

18

体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗
myChoice診断システム
悪性腫瘍薬適応判定用）

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

マイクレン・ヘルスケア

一時的に最終報告へのアクセスができなくなっ
適切な診断または治療機会の喪失のおそれ
たの疑い

不具合状況

健康被害状況

国内

1

その他

マイクレン・ヘルスケア

なし

国内

1

その他

診断や治療の遅れのおそれ

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医療機器不具合等報告 (406 ページ)

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