MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 91 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (91 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

8

情報提供

1242 単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

1243 単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
外れ
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1244 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
漏れ
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1245 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

5

情報提供

1246 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

8

情報提供

1247 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1248 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
外れ
テムズ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1249 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

ヘルニア、追加手術

国内

3

情報提供

1250 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1251 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1252 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

12

情報提供

1253 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

漏れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1254 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

8

情報提供

1255 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1256 単回使用トロカールスリーブ

アルノートトロカール

アルフレッサファーマ

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1257 単回使用トロカールスリーブ

アルノートトロカール

アルフレッサファーマ

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1258 単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残の疑い

国内

5

情報提供

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医療機器不具合等報告 (91 ページ)

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