MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 53 ページ

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医療機器不具合等報告 (53 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

595 眼科用嚢内リング

HOYAシーティーアール

HOYA

なし

前眼部毒性症候群（TASS）

国内

1

情報提供

596 気管支吸引用カテーテル

TrachSeal閉鎖式吸引カテーテル

日本メディカルネクスト

外れ

呼吸不全

国内

1

情報提供

597 気管支吸引用カテーテル

エコキャス24

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

598 気管支吸引用カテーテル

エコキャス24

コヴィディエンジャパン

亀裂、折れ

呼吸困難の疑い

国内

1

情報提供

599 気管支吸引用カテーテル

エコキャス24

コヴィディエンジャパン

亀裂

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

600 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

3

情報提供

601 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

切断の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

602 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

603 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

亀裂

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

604 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

外れの疑い、緩みの疑い、切断の疑い

なし

国内

1

情報提供

605 気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

外れの疑い、緩みの疑い、亀裂の疑い、漏れ

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

606 気管支吸引用カテーテル

ナーヴィサクションカテーテル

カーディナルヘルス

キズ、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

607 吸引器用キャニスタ

AXS Universalライナーセット

日本ストライカー

破損の疑い

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

608 吸引式組織生検用針向け装置

マンモトームリボルブシステム

デヴィコア・メディカル・
ジャパン

不意のシャットダウン

診断の遅延のおそれ

国内

2

その他

609 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

シンボテックスコンポジットメッシュ

コヴィディエンジャパン

不明

体液の貯留

国内

1

情報提供

610 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バードベントラライトST

メディコン

不明

イレウス、再手術、癒着形成

国内

1

情報提供

611 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

バードベントラライトST with エコー２メディコン

不明

イレウス、癒着形成

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (53 ページ)

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