MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 116 ページ

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医療機器不具合等報告 (116 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1667 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

拡張不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1668 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

圧縮応力による変形、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1669 中心循環系塞栓除去用カテーテル

フィルトラップ

ニプロ

切断、抜去不能

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1670 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

ガードワイヤ・プロテクションシステム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

1671 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

フィルターワイヤー EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

潰れ

血管解離

国内

1

情報提供

切断

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1672

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

Navvus II カテーテル

アシスト・ジャパン

1673

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1674

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン波形異常

なし

国内

2

情報提供

1675

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン測定値の異常

不安定狭心症のおそれ

国内

1

情報提供

1676

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン挿入不能

なし

国内

1

情報提供

1677

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン接続不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1678

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン切断の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1679

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン亀裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1680

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤサルタス

アボットメディカルジャパン不明

血管解離

国内

1

情報提供

1681

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

オプトワイヤ Ⅲ

ゼオンメディカル

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

AVALON ダブルルーメンカテーテル

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

切断の疑い、挿入困難、捻れの疑い

循環不全のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

Bridgeオクリュージョンバルーンカテー
テル

フィリップス・ジャパン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

1682 中心循環系動静脈カニューレ

1683

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

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医療機器不具合等報告 (116 ページ)

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