MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 154 ページ

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医療機器不具合等報告 (154 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

204 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂の疑い

インプラント摘出のおそれ

国内

2

情報提供

205 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂の疑い

インプラント交換のおそれ

国内

1

情報提供

206 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂の疑い

インプラント交換

国内

1

情報提供

207 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂の疑い

ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ腫（BIA-ALCL）の疑い、インプラント摘出のお
それ、、漿液腫

国内

1

情報提供

208 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂の疑い

インプラント位置異常、インプラント交換、漿液
腫

国内

1

情報提供

209 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂

インプラント摘出

国内

1

情報提供

210 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂

インプラント交換

国内

2

情報提供

211 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷の疑い

インプラント交換

国内

1

情報提供

212 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷

インプラント摘出

国内

1

情報提供

213 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷

インプラント交換

国内

2

情報提供

214 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

癒着

国内

1

情報提供

215 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感染症の疑い

国内

1

情報提供

216 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感染、髄液漏

国内

1

情報提供

217 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感染

国内

2

情報提供

218 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

異物反応の疑い、片麻痺

国内

1

情報提供

219 コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

異物反応の疑い、発熱

国内

1

情報提供

220 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールド

日本ライフライン

不明

感染、偽動脈瘤、凝固障害、心不全/うっ血性
心不全、腎不全、瘻孔

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (154 ページ)

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