医療機器不具合等報告 (46 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
腹膜炎
国内
1
情報提供
なし
不明
国内
8
その他
アルフレッサ ファーマ
なし
肺炎
国内
2
情報提供
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
入院又は入院期間の延長
国内
15
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
肉芽腫
国内
1
その他
481
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
腸閉塞
国内
1
情報提供
482
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
消化管出血
国内
1
情報提供
483
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
誤嚥性肺炎
国内
1
その他
484
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
誤嚥
国内
1
その他
485
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
イレウス
国内
1
情報提供
486
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
Jチューブが絡まった
サブイレウス
国内
1
情報提供
487
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
流体排出のおそれ
国内
1
その他
488
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
破損
流体排出のおそれ
国内
1
その他
489
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
2
その他
490
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
亀裂
流体排出のおそれ
国内
1
その他
491
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
4
情報提供
492
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
なし
流体排出
国内
1
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
476
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
なし
477
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
478
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
479
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
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健康被害状況