MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 190 ページ

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医療機器不具合等報告 (190 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

816 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

1

情報提供

817 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加手術、溶血性貧血

国内

1

情報提供

818 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

819 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

心不全、僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加手術

国内

1

情報提供

820 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

心不全、僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

821 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

なし

国内

2

情報提供

822 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

溶血性貧血

国内

1

情報提供

823 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

溶血

国内

1

情報提供

824 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

肺塞栓症

国内

1

情報提供

825 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

内膜解離

国内

1

情報提供

826 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

低血圧

国内

1

情報提供

827 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷、追加手術

国内

1

情報提供

828 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

損傷

国内

4

情報提供

829 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

1

情報提供

830 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷の疑い

国内

2

情報提供

831 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加処置

国内

1

情報提供

832 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (190 ページ)

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