医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
306
BD インサイト オートガード
針

企業名

不具合状況

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮膚炎症のおそれ

国内

2

情報提供

307

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

5

その他

308

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

5

情報提供

309

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD カテナ
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

310

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

5

その他

311

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

21

回収（改修）

312

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し/穿刺のおそれ

国内

1

その他

313

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入のおそれ、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

回収（改修）

314

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入、漏れのおそれ
プ

過少投与のおそれ

国内

2

その他

315

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

その他

316

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

回収（改修）

317

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

5

回収（改修）

318

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流、漏れ
プ

過少投与

国内

1

回収（改修）

319

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

過少投与のおそれ

国内

1

回収（改修）

320

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
サーフローフラッシュ
針

テルモ

患者機器間の相互作用の問題

血管迷走神経反応

国内

1

その他

321

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

322

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

5

情報提供

36 / 406