MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 183 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (183 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

697 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、麻痺

国内

4

情報提供

698 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、入院、麻痺

国内

1

情報提供

699 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

700 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

701 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化の疑い

国内

1

情報提供

702 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、麻痺

国内

1

情報提供

703 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、入院、麻痺

国内

1

情報提供

704 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化、入院

国内

1

情報提供

705 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化

国内

4

情報提供

706 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、血栓の疑い、神経学的変
化、追加処置

国内

1

情報提供

707 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、胸水貯留、呼吸困難、心不
全、麻痺

国内

1

情報提供

708 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

6

情報提供

709 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

逆流、僧帽弁機能への干渉の疑い、僧帽弁収
縮期前方運動、追加手術

国内

1

情報提供

710 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、敗血症

国内

1

情報提供

711 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、入院

国内

2

情報提供

712 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、心内膜炎、発熱

国内

1

情報提供

713 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染、心室細動、心室性頻拍、追加処置、低血
圧

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (183 ページ)

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