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医療機器不具合等報告 (318 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2990 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
不明
麻痺
国内
1
情報提供
2991 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2992 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2993 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2994 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
緩み
疼痛
国内
1
情報提供
2995 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
2996 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
2997 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2998 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2999 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
2
情報提供
3000 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
3001 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
骨折の疑い、手術時間の延長
国内
1
情報提供
3002 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3003 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3004 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3005 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、遷延治癒、疼痛
国内
1
情報提供
3006 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
3
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2990 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
不明
麻痺
国内
1
情報提供
2991 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2992 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2993 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2994 体内固定用大腿骨髄内釘
T２ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
緩み
疼痛
国内
1
情報提供
2995 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
2996 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
2997 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2998 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2999 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
2
情報提供
3000 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
3001 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
骨折の疑い、手術時間の延長
国内
1
情報提供
3002 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3003 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3004 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3005 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、遷延治癒、疼痛
国内
1
情報提供
3006 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
3
情報提供
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