MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 75 ページ

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医療機器不具合等報告 (75 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓の疑い、心室細動

国内

1

情報提供

969 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

970 心臓用カテーテル型電極

インクァイアリーカテーテル

アボットメディカルジャパン抜去不能

周辺組織の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

971 心臓用カテーテル型電極

ウェブスター電極カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

972 心臓用カテーテル型電極

オートIDカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

973 心臓用カテーテル型電極

オートIDカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

974 心臓用カテーテル型電極

デカナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

975 心臓用カテーテル型電極

デカナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

976 心臓用カテーテル型電極

デカナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

8

情報提供

977 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック、閉塞

国内

1

情報提供

978 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

979 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

瘤

国内

1

情報提供

980 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

洞不全

国内

1

情報提供

981 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心不全

国内

1

情報提供

982 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック、不整脈

国内

1

情報提供

983 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

4

情報提供

984 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

38

情報提供

985 心臓用カテーテル型電極

ペンタレイナビSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血圧低下

国内

1

情報提供

空気混入の疑い

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医療機器不具合等報告 (75 ページ)

出典

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