MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 187 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (187 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

765 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

ずれ

バルブインバルブ

国内

9

情報提供

766 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

スタック

解離、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

767 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

768 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

1

情報提供

769 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

不明

国内

4

情報提供

770 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

伝導障害

国内

1

情報提供

771 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

3

情報提供

772 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

追加手術

国内

1

情報提供

773 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

腎不全

国内

1

情報提供

774 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心房細動、入院

国内

1

情報提供

775 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

7

情報提供

776 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全、伝導障害、不整脈

国内

1

情報提供

777 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

3

情報提供

778 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

心肺停止

国内

1

情報提供

779 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

失神、追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

780 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

失神

国内

1

情報提供

781 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、左室流出路障害、追加処置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (187 ページ)

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