医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2140 成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

換気停止

低酸素飽和度のおそれ

国内

1

情報提供

2141 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

自己作動又はキーイングの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2142 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

その他

2143 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2144 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2145 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

不明

国内

1

その他

2146 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

その他

2147 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2148 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2149 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

1

その他

2150 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

既存状態の悪化

国内

1

その他

2151 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2152 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2153 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2154 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2155 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い、表示部の不良の疑
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
い

国内

1

その他

2156 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い、操作部の不良の疑
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
い

国内

1

その他

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