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医療機器不具合等報告 (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1071 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
捻れ
追加手術、脳脊髄液漏出、漿液腫
国内
1
情報提供
1072 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常
追加手術
国内
2
情報提供
1073 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1074 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ、送液異常、捻れ
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1075 髄腔内カテーテル
インデュラカテーテル
日本メドトロニック
送液異常、破損、漏れ
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1076 髄腔内カテーテル
インデュラカテーテル
日本メドトロニック
ずれ、破損、漏れ
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1077 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
1078 静脈用カテーテルアダプタ
BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
1079 静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1080 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い
プ
損傷のおそれ
国内
1
その他
1081 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
2
その他
1082 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
13
情報提供
1083 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
1084 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1085 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ
損傷のおそれ
国内
1
その他
1086 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
1087 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
切断
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1071 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
捻れ
追加手術、脳脊髄液漏出、漿液腫
国内
1
情報提供
1072 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常
追加手術
国内
2
情報提供
1073 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1074 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
ずれ、送液異常、捻れ
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1075 髄腔内カテーテル
インデュラカテーテル
日本メドトロニック
送液異常、破損、漏れ
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
1076 髄腔内カテーテル
インデュラカテーテル
日本メドトロニック
ずれ、破損、漏れ
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1077 静脈用カテーテルアダプタ
BD Q サイト
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
1078 静脈用カテーテルアダプタ
BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン
皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
1079 静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1080 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い
プ
損傷のおそれ
国内
1
その他
1081 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
2
その他
1082 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
13
情報提供
1083 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
1084 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1085 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ
損傷のおそれ
国内
1
その他
1086 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
1087 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
切断
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