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医療機器不具合等報告 (273 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2225 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2226 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2227 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
電気的接触不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2228 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2229 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2230 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2231 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2232 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い、不規則又は間欠的な表
呼吸困難のおそれ
示の疑い
国内
1
情報提供
2233 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2234 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2235 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い、表示部の不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2236 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2237 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2238 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、出力の問題の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2239 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2240 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、電気基板不良
の疑い、劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2241 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、電気基板不良
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2225 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2226 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2227 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
電気的接触不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2228 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2229 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2230 成人用人工呼吸器
ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2231 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2232 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い、不規則又は間欠的な表
呼吸困難のおそれ
示の疑い
国内
1
情報提供
2233 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2234 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電源問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2235 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い、表示部の不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2236 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2237 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2238 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、出力の問題の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2239 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2240 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、電気基板不良
の疑い、劣化の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2241 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、電気基板不良
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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