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医療機器不具合等報告 (300 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染、再手術、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
異音、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2686 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2687 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2688 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2689 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2690 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2691 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2692 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2693 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2694 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2695 全人工膝関節
e－Motion トータルニーシステム PS
Pro セメント
ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ
関節可動域の減少、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2696 全人工膝関節
e－Motion トータルニーシステム（セメ ビー・ブラウンエースクラッ
不明
ントタイプ）
プ
関節可動域の減少
国内
2
情報提供
2697 全人工膝関節
FINE人工膝関節（CRF－CoC）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2698 全人工膝関節
FINE人工膝関節（PSF－R）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2699 全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2700 全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2684 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
2685 全人工膝関節
300 / 406
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染、再手術、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
異音、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2686 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2687 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2688 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2689 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2690 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2691 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2692 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2693 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2694 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2695 全人工膝関節
e－Motion トータルニーシステム PS
Pro セメント
ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ
関節可動域の減少、再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2696 全人工膝関節
e－Motion トータルニーシステム（セメ ビー・ブラウンエースクラッ
不明
ントタイプ）
プ
関節可動域の減少
国内
2
情報提供
2697 全人工膝関節
FINE人工膝関節（CRF－CoC）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2698 全人工膝関節
FINE人工膝関節（PSF－R）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2699 全人工膝関節
FNK人工膝関節
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2700 全人工膝関節
Future Kneeシステム（PS）
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2684 全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
2685 全人工膝関節
300 / 406
健康被害状況