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医療機器不具合等報告 (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能のおそれ、折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1517 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能、挿入不能
医療処置の中断、既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1518 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能、折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1519 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
ずれの疑い
血管損傷、追加手術
国内
1
情報提供
Surpass Streamline フローダイバータ
1514 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本ストライカー
システム
挿入不能
1515 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
1516 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
健康被害状況
1520 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
留置困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1521 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
17
情報提供
1522 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱、離脱不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1523 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1524 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ
国内
5
情報提供
1525 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
塞栓症のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1526 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1527 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、留置困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1528 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1529 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
13
情報提供
1530 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能のおそれ、折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1517 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能、挿入不能
医療処置の中断、既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1518 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能、折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1519 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
ずれの疑い
血管損傷、追加手術
国内
1
情報提供
Surpass Streamline フローダイバータ
1514 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本ストライカー
システム
挿入不能
1515 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
1516 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
健康被害状況
1520 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
留置困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1521 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
17
情報提供
1522 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱、離脱不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1523 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1524 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
穿孔のおそれ
国内
5
情報提供
1525 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
塞栓症のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1526 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1527 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、留置困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1528 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1529 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
13
情報提供
1530 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
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