MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 74 ページ

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医療機器不具合等報告 (74 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
952
シュワルツブレードイントロデューサー
ト

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

アボットメディカルジャパン挿入不能

血管損傷

国内

1

情報提供

953

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
プリフェイス
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

954

心臓用カテーテルイントロデューサキッメディキットカテーテルイントロジュー
ト
サー

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

955

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
メディキットスーパーシース
ト

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

956

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH
ト

テルモ

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

957

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH
ト

テルモ

切断

機器の抜去、体内遺残

国内

2

情報提供

958

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
東レDGシース
ト

東レ

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

959 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

脳血管障害、閉塞

国内

1

情報提供

960 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

961 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術、低酸素血症、不整
脈

国内

1

情報提供

962 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

4

情報提供

963 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

出血、穿孔

国内

1

情報提供

964 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

空気混入の疑い、不整脈

国内

1

情報提供

965 心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

ST上昇

国内

1

情報提供

966 心臓用カテーテル型電極

Advisor HD グリッドマッピングカテーテ
アボットメディカルジャパン不明
ルSE

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

967 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

968 心臓用カテーテル型電極

IntellaMap Orionマッピングカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血圧低下、心タンポナーデ、穿孔の疑い

国内

1

情報提供

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