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医療機器不具合等報告 (316 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2956 体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
不明
再手術、変形癒合
国内
1
情報提供
2957 体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術、疼痛
国内
6
情報提供
2958 体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術
国内
8
情報提供
2959 体内固定用上肢髄内釘
ARISTO ネイル システム
日本エム・ディ・エム
外れ
穿孔
国内
1
情報提供
2960 体内固定用上肢髄内釘
ARISTO ネイル システム
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
2961 体内固定用上肢髄内釘
ARISTO ネイル システム
日本エム・ディ・エム
ずれ
再手術
国内
3
情報提供
2962 体内固定用上肢髄内釘
FlexThread Clavicle ネイル
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2963 体内固定用上肢髄内釘
FlexThread Clavicle ネイル
日本エム・ディ・エム
削れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2964 体内固定用上肢髄内釘
FlexThread Clavicle ネイル
日本エム・ディ・エム
ずれ
体内遺残
国内
2
情報提供
2965 体内固定用上肢髄内釘
HAI上腕ネイルシステム
ホムズ技研
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
2966 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫の疑い、再手術のおそれ、損傷の疑い、疼
痛
国内
1
情報提供
2967 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2968 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、曲がり
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
2969 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
ロング （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2970 体内固定用上肢髄内釘
T２ロッキングネイルシステム 上腕骨
用
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2971 体内固定用上肢髄内釘
T２ロッキングネイルシステム 上腕骨
用
日本ストライカー
緩み
疼痛
国内
1
情報提供
2972 体内固定用上肢髄内釘
トゥリアス ヒューメラルネイルシステム エム・イー・システム
緩み
再手術、疼痛
国内
1
その他
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2956 体内固定用プレート
ユニテック橈骨遠位端プレートシステム HOYA Technosurgical
不明
再手術、変形癒合
国内
1
情報提供
2957 体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術、疼痛
国内
6
情報提供
2958 体内固定用上肢髄内釘
ANN ヒューメラルシステム
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術
国内
8
情報提供
2959 体内固定用上肢髄内釘
ARISTO ネイル システム
日本エム・ディ・エム
外れ
穿孔
国内
1
情報提供
2960 体内固定用上肢髄内釘
ARISTO ネイル システム
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
2961 体内固定用上肢髄内釘
ARISTO ネイル システム
日本エム・ディ・エム
ずれ
再手術
国内
3
情報提供
2962 体内固定用上肢髄内釘
FlexThread Clavicle ネイル
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2963 体内固定用上肢髄内釘
FlexThread Clavicle ネイル
日本エム・ディ・エム
削れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2964 体内固定用上肢髄内釘
FlexThread Clavicle ネイル
日本エム・ディ・エム
ずれ
体内遺残
国内
2
情報提供
2965 体内固定用上肢髄内釘
HAI上腕ネイルシステム
ホムズ技研
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
2966 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫の疑い、再手術のおそれ、損傷の疑い、疼
痛
国内
1
情報提供
2967 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2968 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、曲がり
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
2969 体内固定用上肢髄内釘
MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
ロング （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2970 体内固定用上肢髄内釘
T２ロッキングネイルシステム 上腕骨
用
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2971 体内固定用上肢髄内釘
T２ロッキングネイルシステム 上腕骨
用
日本ストライカー
緩み
疼痛
国内
1
情報提供
2972 体内固定用上肢髄内釘
トゥリアス ヒューメラルネイルシステム エム・イー・システム
緩み
再手術、疼痛
国内
1
その他
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