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医療機器不具合等報告 (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
大動脈弁閉鎖不全症
国内
1
情報提供
切削
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
潰れ
血管損傷、血栓症
国内
1
情報提供
Penumbra PX400 マイクロカテーテル
メディコスヒラタ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1382 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1383 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック
材料変形、破損の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1384 中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
東海メディカルプロダクツ 切断、折れ
追加手術
国内
1
情報提供
1385 中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
東海メディカルプロダクツ 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1386 中心循環系マイクロカテーテル
エシュロン マイクロカテーテル
日本メドトロニック
外れの疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1387 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
1388 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1389 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
1390 中心循環系マイクロカテーテル
カラベルマイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1391 中心循環系マイクロカテーテル
スナイパー2
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1392 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
抜去不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1393 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1394 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
伸び、抜去不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
中心循環系ガイディング用血管内カ
1378
テーテル
ガイディングカテーテルV
朝日インテック
折れ
1379
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
ガイディングカテーテルV
朝日インテック
1380
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
マック ワン コロナリーガイディングカ
テーテル
1381 中心循環系マイクロカテーテル
99 / 406
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
大動脈弁閉鎖不全症
国内
1
情報提供
切削
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
潰れ
血管損傷、血栓症
国内
1
情報提供
Penumbra PX400 マイクロカテーテル
メディコスヒラタ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1382 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1383 中心循環系マイクロカテーテル
Phenom カテーテル
日本メドトロニック
材料変形、破損の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1384 中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
東海メディカルプロダクツ 切断、折れ
追加手術
国内
1
情報提供
1385 中心循環系マイクロカテーテル
TMPマイクロカテーテル
東海メディカルプロダクツ 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1386 中心循環系マイクロカテーテル
エシュロン マイクロカテーテル
日本メドトロニック
外れの疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1387 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
1388 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1389 中心循環系マイクロカテーテル
カラベル マイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
1390 中心循環系マイクロカテーテル
カラベルマイクロカテーテル
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1391 中心循環系マイクロカテーテル
スナイパー2
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1392 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
抜去不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1393 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1394 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ
伸び、抜去不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
中心循環系ガイディング用血管内カ
1378
テーテル
ガイディングカテーテルV
朝日インテック
折れ
1379
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
ガイディングカテーテルV
朝日インテック
1380
中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル
マック ワン コロナリーガイディングカ
テーテル
1381 中心循環系マイクロカテーテル
99 / 406
健康被害状況