MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 184 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (184 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

714 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染

国内

2

情報提供

715 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加処置

国内

5

情報提供

716 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、心電図変化、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

717 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、心筋梗塞、追加処置

国内

1

情報提供

718 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、心筋梗塞

国内

1

情報提供

719 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加処置

国内

6

情報提供

720 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

721 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術

国内

5

情報提供

722 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

723 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、出血、心タンポナーデ、心停止、弁輪解
離

国内

1

情報提供

724 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、血腫、追加手術

国内

1

情報提供

725 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、虚血性脳血管障害、追加処置、麻痺

国内

1

情報提供

726 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、感染

国内

1

情報提供

727 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離

国内

14

情報提供

728 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤のおそれ

国内

1

情報提供

729 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤、追加処置

国内

1

情報提供

730 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤、血腫、追加手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (184 ページ)

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