MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 27 ページ

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医療機器不具合等報告 (27 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセブラッドアクセス LCV-UK カテーテル
153
ス留置用カテーテル
キット

企業名
コヴィディエンジャパン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

亀裂、空気混入、漏れ

ショックのおそれ、空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

154

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK―カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

切断

機器の抜去、失血

国内

1

情報提供

155

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK―カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

事故抜去、破損

機器の抜去

国内

1

情報提供

156

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK―カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

事故抜去

なし

国内

2

情報提供

157

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK―カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

機器内の空気/ガスの混入、事故抜去、破損

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

158

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

再循環の疑い

追加処置

国内

1

情報提供

159

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

空気混入のおそれ、穴

機器の抜去

国内

1

情報提供

160

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

詰まり

機器の抜去

国内

1

情報提供

161

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

亀裂

機器の抜去、失血

国内

2

情報提供

162

ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

ニプロ

流れの閉塞

感染のおそれ、機器の抜去

国内

1

情報提供

163 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

164 カテーテルコネクタ

AXS Universalアスピレーションチュー
日本ストライカー
ブ

漏れ

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

165 カテーテルコネクタ

AXS Universalアスピレーションチューブ日本ストライカー

破損の疑い

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

166 カテーテルコネクタ

AXS Universalアスピレーションチューブ日本ストライカー

折れ

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

167 カテーテルコネクタ

Thopaz チューブ

カーディナルヘルス

詰まり

気胸

国内

1

情報提供

168 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

出血

国内

1

情報提供

169 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

塞栓症、歩行困難

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (27 ページ)

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