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医療機器不具合等報告 (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
680 血管内塞栓促進用補綴材
VenaSeal クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
なし
肺塞栓
国内
1
情報提供
681 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
ノボキュア
なし
発作、痙攣
国内
1
その他
682 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
ノボキュア
なし
潰瘍
国内
1
情報提供
683 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
684 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリキャス
温度センサーカテーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
685 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
686 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテルシステム
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
687 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
18
情報提供
688 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残、内視鏡手技
国内
1
情報提供
689 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残
国内
1
情報提供
690 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
691 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残、内視鏡手技
国内
2
情報提供
692 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
詰まり、破裂、抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
693 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
694 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
16
情報提供
695 骨髄生検キット
ARROW オンコントロールシステム
テレフレックスメディカル
ジャパン
標本採取不能
血腫のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
696 骨髄生検キット
ARROW オンコントロールシステム
テレフレックスメディカル
ジャパン
曲がり、標本採取不能
血腫のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
680 血管内塞栓促進用補綴材
VenaSeal クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
なし
肺塞栓
国内
1
情報提供
681 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
ノボキュア
なし
発作、痙攣
国内
1
その他
682 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
ノボキュア
なし
潰瘍
国内
1
情報提供
683 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
684 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリキャス
温度センサーカテーテル
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
685 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
686 抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテルシステム
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
687 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
18
情報提供
688 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残、内視鏡手技
国内
1
情報提供
689 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残
国内
1
情報提供
690 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
691 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残、内視鏡手技
国内
2
情報提供
692 抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
詰まり、破裂、抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
693 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
694 抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
16
情報提供
695 骨髄生検キット
ARROW オンコントロールシステム
テレフレックスメディカル
ジャパン
標本採取不能
血腫のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
696 骨髄生検キット
ARROW オンコントロールシステム
テレフレックスメディカル
ジャパン
曲がり、標本採取不能
血腫のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
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