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医療機器不具合等報告 (123 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1786 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
切断
体内遺残
国内
9
情報提供
1787 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
1788 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
空気混入
空気塞栓
国内
1
情報提供
1789 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
2
情報提供
1790 長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
外れの疑い
再手術
国内
1
情報提供
1791 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
漏れ
再手術、皮下漏出
国内
1
情報提供
1792 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
亀裂、漏れ
再手術、皮下漏出
国内
1
情報提供
1793 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
外れ
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
1794 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
体内遺残、癒着
国内
1
その他
1795 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
再手術、皮下漏出
国内
2
情報提供
1796 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
再手術、痛み
国内
1
情報提供
1797 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
再手術
国内
1
情報提供
1798 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
1799 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1800 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
1801 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
外れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
1802 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1786 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
切断
体内遺残
国内
9
情報提供
1787 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
1788 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
空気混入
空気塞栓
国内
1
情報提供
1789 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
2
情報提供
1790 長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
TKB
外れの疑い
再手術
国内
1
情報提供
1791 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
漏れ
再手術、皮下漏出
国内
1
情報提供
1792 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
亀裂、漏れ
再手術、皮下漏出
国内
1
情報提供
1793 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
外れ
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
1794 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
体内遺残、癒着
国内
1
その他
1795 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
再手術、皮下漏出
国内
2
情報提供
1796 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
再手術、痛み
国内
1
情報提供
1797 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ
なし
再手術
国内
1
情報提供
1798 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
1799 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1800 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
1801 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
外れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
1802 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
メディコン
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
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