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医療機器不具合等報告 (371 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
221 骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
222 骨手術用器械
企業名
日本ストライカー
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム用手術器械
破損
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
223 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
224 骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
225 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
226 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
9
情報提供
227 骨手術用器械
コンパクトMF手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
228 骨手術用器械
スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
229 骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
230 骨手術用器械
ターゴンPFネイルシステム用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
231 骨手術用器械
ターゴン用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
232 骨手術用器械
ツイストドリル/TK
グンゼメディカル
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
233 骨手術用器械
デプスゲージ、プローベ
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
234 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
235 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
236 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
体内遺残
国内
6
情報提供
237 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
手術手技の修正、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
折れ
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
221 骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
222 骨手術用器械
企業名
日本ストライカー
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム用手術器械
破損
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
223 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
224 骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
225 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
226 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
9
情報提供
227 骨手術用器械
コンパクトMF手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
228 骨手術用器械
スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
229 骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
230 骨手術用器械
ターゴンPFネイルシステム用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
体内遺残
国内
1
情報提供
231 骨手術用器械
ターゴン用手術器械
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
232 骨手術用器械
ツイストドリル/TK
グンゼメディカル
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
233 骨手術用器械
デプスゲージ、プローベ
メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
234 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
235 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
236 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
体内遺残
国内
6
情報提供
237 骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
グンゼメディカル
折れ
手術手技の修正、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
折れ
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