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医療機器不具合等報告 (369 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5): 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔

国内

1

情報提供

なし

穿孔

国内

1

情報提供

HTS Twins2プレートシステム用手術器
HOYA Technosurgical


部品の欠落

手術時間の延長

国内

1

その他

190 骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器


HOYA Technosurgical

曲がり

穿孔

国内

1

情報提供

191 骨手術用器械

InterTAN 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

192 骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

193 骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

194 骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


体内遺残

国内

1

情報提供

195 骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


損傷の疑い、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

196 骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり


手術時間の延長

国内

1

情報提供

197 骨手術用器械

MDM スクリュー&プレート インスツル
メント

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

198 骨手術用器械

META TAN ネイル用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

199 骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

200 骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

201 骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

202 骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

再手術、手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

203 骨手術用器械

ORTHOLOC器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

187 骨手術用器械

FlexThread Clavicle ネイル インスツル
日本エム・ディ・エム
メント

折れ

188 骨手術用器械

FlexThread Clavicle ネイル インスツル
日本エム・ディ・エム
メント

189 骨手術用器械

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健康被害状況