医療機器不具合等報告 (369 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔
国内
1
情報提供
なし
穿孔
国内
1
情報提供
HTS Twins2プレートシステム用手術器
HOYA Technosurgical
械
部品の欠落
手術時間の延長
国内
1
その他
190 骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
曲がり
穿孔
国内
1
情報提供
191 骨手術用器械
InterTAN 用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
192 骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
193 骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
194 骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
195 骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
損傷の疑い、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
196 骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
197 骨手術用器械
MDM スクリュー&プレート インスツル
メント
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
198 骨手術用器械
META TAN ネイル用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
199 骨手術用器械
Navインスツルメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
200 骨手術用器械
Navインスツルメント
日本メドトロニック
破損
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
201 骨手術用器械
NRS骨手術器械
メイラ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
202 骨手術用器械
NRS骨手術器械
メイラ
折れ
再手術、手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
203 骨手術用器械
ORTHOLOC器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
187 骨手術用器械
FlexThread Clavicle ネイル インスツル
日本エム・ディ・エム
メント
折れ
188 骨手術用器械
FlexThread Clavicle ネイル インスツル
日本エム・ディ・エム
メント
189 骨手術用器械
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健康被害状況