MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 59 ページ

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医療機器不具合等報告 (59 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

日本メディカルネクスト

不明

低酸素症

国内

2

情報提供

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

不完全又は不適切な接続の疑い

低酸素症の疑い

国内

1

情報提供

701 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

不完全又は不適切な接続の疑い

低酸素症

国内

19

情報提供

702 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

気体の漏出の疑い

低酸素症の疑い

国内

1

情報提供

703 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

気体の漏出の疑い

低酸素症

国内

1

情報提供

704 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト

気体の漏出

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

705 酸素吸入加温加湿装置用水

カームピュアー呼吸治療器

泉工医科工業

機器の使用に関する問題、破損

低換気

国内

1

情報提供

706 子宮マニピュレーションセット

RUMI II システム

オリジオ・ジャパン

なし

損傷

国内

1

情報提供

707 子宮用バルーン

Cook分娩後バルーン

クックメディカルジャパン

漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

708 持針器

KARL STORZ ニードルホルダー

カールストルツ・エンドスコ
材料断片化
ピー・ジャパン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

709 持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

710 持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

711 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットケモセキュア輸液セット

ニプロ

漏れ

皮膚障害等のおそれ

国内

2

情報提供

712 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

29

情報提供

713 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

チャレンジャーTiチタンクリップアプライビー・ブラウンエースクラッ
697 再使用可能な止血用クリップアプライヤ
破損
ヤー
プ

698 再使用可能な汎用吸引チップ

Nav吸引管

日本メドトロニック

699 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

700 酸素吸入加温加湿装置用水

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (59 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト