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医療機器不具合等報告 (252 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換のおそれ、脱臼
国内
2
情報提供
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
再置換のおそれ
国内
3
情報提供
1870 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
再置換
国内
5
情報提供
1871 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
骨溶解、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
1872 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
骨溶解、再置換
国内
1
情報提供
1873 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン
再置換のおそれ、脱臼
国内
2
情報提供
1874 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
1875 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
1876 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライタニウム寛骨臼カップシステム
日本ストライカー
ずれ、緩み
再手術、脱臼、疼痛
国内
1
情報提供
1877 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム
日本ストライカー
固定不良
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1878 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー
不明
感染
国内
1
情報提供
1879 人工股関節寛骨臼コンポーネント
バイオメット バイオロックス デルタ セラ
ジンマー・バイオメット
ミックライナー
破損
再手術
国内
1
情報提供
1880 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
1881 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換
国内
1
情報提供
1882 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル GVFライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
骨折、骨溶解の疑い、再置換
国内
1
情報提供
1883 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
感染の疑い、再手術、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
1884 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、摩耗
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1868 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
1869 人工股関節寛骨臼コンポーネント
252 / 406
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換のおそれ、脱臼
国内
2
情報提供
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
再置換のおそれ
国内
3
情報提供
1870 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
再置換
国内
5
情報提供
1871 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
骨溶解、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
1872 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
骨溶解、再置換
国内
1
情報提供
1873 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン
再置換のおそれ、脱臼
国内
2
情報提供
1874 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン
骨折、再置換
国内
1
情報提供
1875 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
1876 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライタニウム寛骨臼カップシステム
日本ストライカー
ずれ、緩み
再手術、脱臼、疼痛
国内
1
情報提供
1877 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム
日本ストライカー
固定不良
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1878 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー
不明
感染
国内
1
情報提供
1879 人工股関節寛骨臼コンポーネント
バイオメット バイオロックス デルタ セラ
ジンマー・バイオメット
ミックライナー
破損
再手術
国内
1
情報提供
1880 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
1881 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換
国内
1
情報提供
1882 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル GVFライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
骨折、骨溶解の疑い、再置換
国内
1
情報提供
1883 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
感染の疑い、再手術、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
1884 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、摩耗
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1868 人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン
1869 人工股関節寛骨臼コンポーネント
252 / 406
健康被害状況