MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 103 ページ

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医療機器不具合等報告 (103 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

12

情報提供

早期離脱

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

早期離脱

体内遺残

国内

1

情報提供

1449 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、離脱不能

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1450 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、切断、離脱不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1451 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1452 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び

出血

国内

1

情報提供

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
1446 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
システム

離脱不能

1447 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

1448 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

健康被害状況

1453 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1454 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Barricade コイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1455 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 C-ストッパー

パイオラックスメディカル
デバイス

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1456 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 C-ストッパー

パイオラックスメディカル
デバイス

挿入不能

手術時間の延長、追加手術

国内

1

情報提供

1457 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 C-ストッパー

パイオラックスメディカル
デバイス

伸び

血管損傷のおそれ、塞栓症のおそれ、体内遺
残

国内

1

情報提供

1458 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 C-ストッパー

パイオラックスメディカル
デバイス

材料の突出/押出

手術時間の延長、追加手術

国内

1

情報提供

1459 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 C-ストッパー

パイオラックスメディカル
デバイス

異物のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1460 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 DCビーズ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

閉塞

国内

1

情報提供

1461 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

破裂

国内

1

情報提供

1462 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

血栓症の疑い、循環血液量減少、追加手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (103 ページ)

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